이번 안내서는 실험동물의 심장조직 대신 '사람 역분화 줄기세포'를 이용해 개발 중인 의약품 등이 심장세포에 미치는 영향평가에 대해 시험법 확립 검증 및 결과 평가에 이르는 과정을 자세히 안내해 개발자‧제조사 등에 도움을 주기 위해 마련됐다.
주요내용은 ▲사람 역분화 줄기세포 유래 심근세포의 시험계 적합성 평가 ▲사람 역분화 줄기세포 유래 심근세포의 심장활동전위측정 ▲3차원 모델을 적용한 사람 역분화 줄기세포 유래 심근세포의 활용 등이다.
안전평가원 관계자는 "이번 안내서를 통해 약물의 심장 부정맥 유발성 평가에 있어 예측성‧정확성을 높임으로써 보다 신속한 신약개발에 도움이 될 것"이라고 밝혔다.
한편 자세한 사항은 안전평가원 홈페이지→ 정보마당→ 기타자료에서 확인할 수 있다.
조수현 기자
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